據(jù)悉，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布關于征求國家環(huán)境保護標準《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準》(征求意見稿)意見的函。本標準規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設施的選址要求、技術要求、污染物排放控制要求、運行要求、監(jiān)測要求、實施與監(jiān)督等內容。詳情如下：
關于征求國家環(huán)境保護標準《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準》（征求意見稿）意見的函
各有關單位：
為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，防治污染，保護環(huán)境，保障公眾健康，我部決定編制國家環(huán)境保護標準《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準》。目前，標準編制單位已編寫形成征求意見稿。根據(jù)《國家環(huán)境保護標準制修訂工作管理辦法》，現(xiàn)就該標準征求你單位意見，請研究并提出書面意見，于2019年12月15日前通過信函或電子郵件的方式將意見反饋我部，逾期未反饋的將視為無意見。標準征求意見稿及編制說明可登陸我部網站(http://www.mee.gov.cn/)“意見征集”欄目檢索查閱。
聯(lián)系人：固體廢物與化學品司張俊、張龍
地址：北京市西城區(qū)西直門南小街115號
郵編：100035
附件：1.征求意見單位名單
2.醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準(征求意見稿)
3.《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準(征求意見稿)》編制說明
生態(tài)環(huán)境部辦公廳
2019年11月12日
(此件社會公開)
附件1
征求意見單位名單
1.國家發(fā)展和改革委員會辦公廳
2.工業(yè)和信息化部辦公廳
3.住房和城鄉(xiāng)建設部辦公廳
4.國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳
5.應急管理部辦公廳
6.各省、自治區(qū)、直轄市生態(tài)環(huán)境廳(局)
7.新疆生產建設兵團生態(tài)環(huán)境局
8.中國環(huán)境科學研究院
9.中國環(huán)境監(jiān)測總站
10.生態(tài)環(huán)境部南京環(huán)境科學研究所
11.生態(tài)環(huán)境部華南環(huán)境科學研究所
12.生態(tài)環(huán)境部環(huán)境工程評估中心
13.國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所
14.中國環(huán)境保護產業(yè)協(xié)會
15.中國物資再生協(xié)會
16.中國醫(yī)院協(xié)會
17.中華預防醫(yī)學會
18.巴塞爾公約亞太區(qū)域中心
19.國家環(huán)境保護危險廢物處置工程技術(沈陽)中心
20.國家環(huán)境保護危險廢物處置工程技術(重慶)中心
(部內征求綜合司、法規(guī)司、科財司、水司、大氣司、土壤司、環(huán)評司、監(jiān)測司、執(zhí)法局、應急中心意見)
前 言
為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》等法律、法規(guī)，加強醫(yī)療廢物的環(huán)境監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療廢物收集、貯存、運輸以及處理處置過程污染防治，保護生態(tài)環(huán)境，制定本標準。
本標準規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設施的選址要求、技術要求、污染物排放控制要求、運行要求、監(jiān)測要求、實施與監(jiān)督等內容。
本標準為首次發(fā)布。
醫(yī)療廢物處理處置設施排放的水污染物、惡臭污染物、環(huán)境噪聲適用相應的國家污染物排放標準，產生固體廢物的鑒別、利用和處置適用相應的國家固體廢物鑒別、利用和處置標準。
本標準附錄A 和附錄B 是規(guī)范性附錄。
本標準規(guī)定的污染物排放限值為基本要求。地方省級人民政府對本標準未作規(guī)定的污染物控制項目，可以制定地方污染物排放標準；對本標準已作規(guī)定的污染物控制項目，可以制定嚴于本標準的地方污染物排放標準。
本標準由生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品司、法規(guī)與標準司組織制定。
本標準起草單位：沈陽環(huán)境科學研究院、生態(tài)環(huán)境部固體廢物與化學品管理技術中心、生態(tài)環(huán)境部對外合作與交流中心、中國科學院北京綜合研究中心、生態(tài)環(huán)境部環(huán)境規(guī)劃院、國家環(huán)境保護危險廢物處置工程技術(天津)中心。
本標準由生態(tài)環(huán)境部20□□年□□月□□日批準。
本標準自2021 年1 月1 日起實施?，F(xiàn)有醫(yī)療廢物焚燒處置設施自2022 年1 月1 日起執(zhí)行本標準。各地也可根據(jù)當?shù)丨h(huán)境保護的需要和經濟與技術條件，由省級人民政府批準提前實施本標準。
本標準由生態(tài)環(huán)境部解釋。
醫(yī)療廢物處理處置污染控制標準
1 適用范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)療廢物處理處置設施的選址要求、技術要求、污染物排放控制要求、運行要求、監(jiān)測要求、實施與監(jiān)督等內容。
本標準適用于醫(yī)療廢物處理處置設施的設計、環(huán)境影響評價、竣工驗收及運行過程中的污染控制及環(huán)境監(jiān)督管理。
醫(yī)療廢物應急處置污染控制不適用于本標準；危險廢物處置設施協(xié)同處置醫(yī)療廢物時執(zhí)行相應的危險廢物處置污染控制標準。
本標準適用于法律允許的污染物排放行為；新設立污染源的選址和特殊保護區(qū)域內現(xiàn)有污染源的管理，按照《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國海洋環(huán)境保護法》《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》《中華人民共和國城鄉(xiāng)規(guī)劃法》《中華人民共和國土地管理法》和《中華人民共和國安全生產法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的相關規(guī)定執(zhí)行。
2 規(guī)范性引用文件
本標準引用了下列文件中的條款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標準。
GB 8978 污水綜合排放標準
GB 12348 工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準
GB 14554 惡臭污染物排放標準
GB 16297 大氣污染物綜合排放標準
GB 16889 生活垃圾填埋污染控制標準
GB 18466 醫(yī)療機構水污染物排放標準
GB 18484 危險廢物焚燒污染控制標準
GB 18485 生活垃圾焚燒污染控制標準
GB 18597 危險廢物貯存污染控制標準
GB 19217 醫(yī)療廢物轉運車技術要求(試行)
GB 37822 揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準
GB/T 14675 空氣質量 惡臭的測定 三點比較式臭袋法
GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法
GB/T 18883 室內空氣質量標準
HJ 57 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法
HJ 75 固定污染源廢氣(SO2、NOx、顆粒物)排放連續(xù)監(jiān)測技術規(guī)范
HJ 77.2 環(huán)境空氣和廢氣 二噁英類的測定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質譜法
HJ 421 醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準
HJ 540 固定污染源廢氣 砷的測定 二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法
HJ 543 固定污染源廢氣 汞的測定 冷原子吸收分光光度法(暫行)
HJ 548 固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法
HJ 549 環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測定 離子色譜法
HJ 629 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法
HJ 657 空氣和廢氣 顆粒物中鉛等金屬元素的測定 電感耦合等離子體質譜法
HJ 688 固定污染源廢氣 氟化氫的測定 離子色譜法(暫行)
HJ 693 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法
HJ 1024 固體廢物 熱灼減率的測定 重量法
HJ/T 20 工業(yè)固體廢物采樣制樣技術規(guī)范
HJ/T 27 固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法
HJ/T 29 固定污染源排氣中鉻酸霧的測定 二苯基碳酰二肼分光光度法
HJ/T 42 固定污染源排氣中氮氧化物的測定 紫外分光光度法
HJ/T 43 固定污染源排氣中氮氧化物的測定 鹽酸萘乙二胺分光光度法
HJ/T 56 固定污染源排氣中二氧化硫的測定 碘量法
HJ/T 63.1 大氣固定污染源 鎳的測定 火焰原子吸收分光光度法
HJ/T 63.2 大氣固定污染源 鎳的測定 石墨爐原子吸收分光光度法
HJ/T 63.3 大氣固定污染源 鎳的測定 丁二酮肟-正丁醇萃取分光光度法
HJ/T 64.1 大氣固定污染源 鎘的測定 火焰原子吸收分光光度法
HJ/T 64.2 大氣固定污染源 鎘的測定 石墨爐原子吸收分光光度法
HJ/T 64.3 大氣固定污染源 鎘的測定 對-偶氮苯重氮氨基偶氮苯磺酸分光光度法
HJ/T 65 大氣固定污染源 錫的測定 石墨爐原子吸收分光光度法
HJ/T 365 危險廢物(含醫(yī)療廢物)焚燒處置設施二噁英排放監(jiān)測技術規(guī)范
HJ/T 397 固定源廢氣監(jiān)測技術規(guī)范
《醫(yī)療廢物分類目錄》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287 號)
《消毒技術規(guī)范》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282 號)
3 術語定義
下列術語和定義適用于本標準。
3.1 醫(yī)療廢物 medical waste
指醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健及其他相關活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
3.2 消毒處理 disinfection treatment
指殺滅或消除醫(yī)療廢物上的病原微生物，使其消除潛在的傳染性危害的過程。
3.3 焚燒 incineration
指焚化燃燒醫(yī)療廢物使之分解并無害化的過程。
3.4 標準狀態(tài) standard conditions
指溫度在273.15 K，壓力在101.325 kPa時的氣體狀態(tài)。本標準規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標準狀態(tài)下的干氣體為基準。
3.5 處置 disposal
指將醫(yī)療廢物焚燒或將經消毒處理后的醫(yī)療廢物殘渣置于生活垃圾處置場所填埋或焚燒的活動。
3.6 高溫蒸汽消毒 autoclave disinfection
指利用高溫蒸汽殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物，使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
3.7 化學消毒 chemical disinfection
指利用化學消毒劑殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物，使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
3.8 微波消毒 microwave disinfection
指利用微波作用殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物，使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
3.9 高溫干熱消毒 dry heat disinfection
指利用高溫干熱空氣殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物，使其消除潛在的傳染性危害的處理方法。
3.10 焚燒爐 incinerator
指焚化燃燒醫(yī)療廢物的處置裝置。
3.11 消毒處理設施 disinfection treatment facility
指以消毒方式殺滅醫(yī)療廢物中病原微生物的裝置，包括配套的附屬設備及設施。
3.12 周轉箱 transfer container/barrel
指在醫(yī)療廢物運送過程中，用于盛裝經初級包裝的醫(yī)療廢物的專用硬質容器。
3.13 焚燒爐渣 incineration slag
指醫(yī)療廢物焚燒后從焚燒爐排出的殘渣。
3.14 焚燒飛灰 incineration fly ash
指煙氣凈化系統(tǒng)捕集物和煙道及煙囪底部沉降的底灰。
3.15 消毒處理殘渣 disinfection treatment residue
指醫(yī)療廢物經消毒處理后的殘余物。
3.16 煙氣停留時間 flue gas residence time
指燃燒所產生的煙氣處于高溫段(≥850℃)的持續(xù)時間。
3.17 焚燒爐溫度 temperature of incinerator
指焚燒爐燃燒室出口中心的溫度。
3.18 熱灼減率 loss on ignition
指焚燒爐渣經灼燒減少的質量占原焚燒爐渣質量的百分數(shù)。
3.19 二噁英類 dibenzo-p-dioxins and dibenzofurans
指多氯代二苯并-對-二噁英和多氯代二苯并呋喃類物質的總稱。
3.20 毒性當量因子 toxic equivalency factor（TEF）
指二噁英類同類物與2,3,7,8-四氯代二苯并-對-二噁英對Ah 受體的親和性能之比，具體數(shù)值見附錄A。
3.21 毒性當量 toxic equivalent quantity（TEQ）
指各二噁英類同類物濃度折算為相當于 2,3,7,8-四氯代二苯并-對-二噁英毒性的等價濃度，毒性當量濃度為實測濃度與該異構體的毒性當量因子的乘積。
TEQ=∑(二噁英類同類物濃度×TEF)
3.22 測定均值 average value
指在一定時間內采集的一定數(shù)量樣品中污染物濃度測試值的算術平均值。對于二噁英類的監(jiān)測，應在 6-12 個小時內完成不少于 3 個樣品的采集；對于重金屬類污染物的監(jiān)測，應在 0.5-8 個小時內完成不少于3 個樣品的采集。
3.23 1 小時均值 hourly average value
指任何1 小時污染物濃度的算術平均值；或在1 小時內，以等時間間隔采集4 個樣品測試值的算術平均值。
3.24 24 小時均值 daily average value
指連續(xù)24 個1 小時均值的算術平均值。
3.25 殺滅對數(shù)值 killing log value
指當生物指示劑微生物數(shù)量以對數(shù)表示時，消毒前后微生物減少數(shù)量的對數(shù)值。
4 選址要求
4.1 醫(yī)療廢物處理處置設施的選址不應位于國務院和國務院有關主管部門及省、自治區(qū)、直轄市人民政府劃定的生態(tài)保護紅線區(qū)域、永久基本農田和其他需要特別保護的區(qū)域內。
4.2 在對醫(yī)療廢物處理處置單位進行環(huán)境影響評價時，應重點考慮處理處置單位內各單元設施可能產生的有害物質泄漏、大氣污染物(含惡臭物質)的產生與擴散以及可能的事故風險等因素，根據(jù)其所在的環(huán)境功能區(qū)類別，綜合評價其對周圍環(huán)境、居住人群的身體健康、日常生活和生產活動的影響，確定與常住居民居住場所、農用地、地表水體以及其他敏感對象之間合理的位置關系。處理處置單位的位置及其與周圍人群的距離應依據(jù)環(huán)境影響評價結論確定，并經具有審批權的生態(tài)環(huán)境主管部門批準，可作為規(guī)劃依據(jù)。
5 技術要求
5.1 廢物的要求
5.1.1 醫(yī)療廢物處理處置設施可接收《醫(yī)療廢物分類目錄》中的醫(yī)療廢物，具體接收范圍應根據(jù)處理處置設施技術適用性進行確定；《醫(yī)療廢物分類目錄》中的藥物性廢物和化學性廢物可由危險廢物處置設施進行處置。
5.1.2 采用消毒處理設施處理的醫(yī)療廢物應破碎毀型；消毒處理殘渣進入生活垃圾焚燒爐進行焚燒處置時應滿足GB 18485規(guī)定的入爐廢物要求，進入生活垃圾填埋場處置時應滿足GB 16889規(guī)定的填埋廢物的入場要求。
5.2 收集、運輸要求
5.2.1 醫(yī)療廢物處理處置設施應根據(jù)自身的處理處置方式，提出相應的收集要求，不能接收未滿足要求的醫(yī)療廢物。
5.2.2 對于消毒處理設施，廢棄的銳器應分開包裝；對于有就地消毒要求的廢物，應就地消毒后進行收集。
5.2.3 運輸車輛應符合GB 19217要求，且應安裝實時定位裝置；運輸車輛行駛時應鎖閉車廂門，避免醫(yī)療廢物丟失、遺撒。
5.2.4 運輸車輛及周轉箱應每天進行清洗消毒；周轉箱清洗消毒應選用自動化程度高的設備設施。
5.3 貯存要求
5.3.1 處理處置設施接收的醫(yī)療廢物若不能立即處置，應將盛裝醫(yī)療廢物的周轉箱置于貯存庫房內暫時貯存。
5.3.2 貯存庫房應具備制冷功能和良好的防滲性能，且應易于清洗和消毒。
5.3.3 貯存溫度≥5℃時，貯存時間不得超過24 h；貯存溫度<5℃時，貯存時間不得超過72 h；偏遠地區(qū)在做好消毒措施后，可適當延長貯存時間，但最長貯存時間不應超過144 h。
5.4 消毒處理技術要求
5.4.1 消毒處理工藝控制要求
醫(yī)療廢物消毒處理工藝參數(shù)應執(zhí)行表1規(guī)定。
5.4.2 消毒處理設施應選擇附錄B中對應的指示菌種，消毒處理效果應達到殺滅對數(shù)值≥4。
5.4.3 消毒處理設施應配備必要的二次污染防治設施和破碎毀型設施。
5.4.4 對于高溫蒸汽、化學、微波、高溫干熱等消毒處理工藝，應考慮人體健康防護措施。
5.5 焚燒技術要求
5.5.1 醫(yī)療廢物焚燒爐的技術性能指標應滿足表2的要求。
5.5.2 醫(yī)療廢物焚燒爐必須配有尾氣凈化系統(tǒng)、報警系統(tǒng)和突發(fā)環(huán)境事件應急裝置。
5.5.3 醫(yī)療廢物焚燒爐排氣筒高度應根據(jù)環(huán)境影響評價確定；焚燒爐排氣筒應按GB/T 16157要求，設置永久性采樣孔，并安裝用于采樣和測量的設施。
6 排放控制要求
6.1 消毒處理設施廢氣污染物排放控制執(zhí)行表3 規(guī)定的限值
6.2 2021 年12 月31 日前，現(xiàn)有醫(yī)療廢物焚燒處置設施煙氣污染物排放標準執(zhí)行GB 18484。
6.3 自2022 年1 月1 日起，現(xiàn)有醫(yī)療廢物焚燒處置設施煙氣污染物排放控制執(zhí)行表4 規(guī)定的限值。
6.4 醫(yī)療廢物處理處置單位產生的生活污水排放控制按照GB 8978的要求執(zhí)行，工藝廢水排放控制按照GB 18466的要求執(zhí)行。
6.5 醫(yī)療廢物處理處置單位的揮發(fā)性有機物排放控制按照GB 37822的要求執(zhí)行。
6.6 醫(yī)療廢物處理處置單位的噪聲排放控制按照GB 12348的要求執(zhí)行。
7 運行要求
7.1 醫(yī)療廢物消毒處理設施運行過程中要保證系統(tǒng)處于封閉或負壓狀態(tài)。
7.2 焚燒處置設施運行要求
7.2.1 醫(yī)療廢物焚燒爐運行過程中要保證系統(tǒng)處于微負壓狀態(tài)，避免有害氣體逸出。
7.2.2 在啟動焚燒設施時，應先將焚燒爐溫度升至本標準表2規(guī)定的溫度后才能投入醫(yī)療廢物。自投入醫(yī)療廢物開始，應逐漸增加投入量直至達到額定處理量；在焚燒設施啟動階段，焚燒爐溫度應滿足本標準表2要求，焚燒設施應在4 h內達到穩(wěn)定工況。
7.2.3 在關閉焚燒設施時，應在正常工況條件下逐漸減少廢物的投入量，同時啟動助燃系統(tǒng)，保證剩余廢物完全燃燒，焚燒爐溫度應滿足本標準表2要求。
7.2.4 焚燒設施在運行過程中發(fā)生故障，應及時檢修，盡快恢復正常。如果無法修復應立即停止投加醫(yī)療廢物，按照本標準7.2.3條要求關閉系統(tǒng)。每次故障或者事故持續(xù)排放污染物時間不應超過4 h。
焚燒設施每年啟動、關閉過程排放污染物的持續(xù)時間以及發(fā)生故障或事故排放污染物持續(xù)時間累計不應超過60 h。
7.2.5 在本標準7.2.2、7.2.3和7.2.4條規(guī)定的時間內，所獲得的監(jiān)測數(shù)據(jù)不作為評價是否達到本標準排放限值的依據(jù)，但在這些時間內顆粒物濃度的1小時均值不得大于150 mg/m3。
7.3 醫(yī)療廢物處理處置設施運行期間，應建立運行情況記錄制度，如實記載運行管理情況，至少應包括醫(yī)療廢物接收情況、處理處置情況、設施運行參數(shù)以及環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)等。運行情況記錄簿應按照國家有關檔案管理的法律法規(guī)進行整理和保管。
8 監(jiān)測要求
8.1 一般要求
8.1.1 醫(yī)療廢物處理處置單位應按照有關法律和排污單位自行監(jiān)測技術指南等規(guī)定，建立企業(yè)監(jiān)測制度，制定監(jiān)測方案，對污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質量的影響開展自行監(jiān)測，保存原始監(jiān)測記錄，并公布監(jiān)測結果。
8.1.2 醫(yī)療廢物處理處置單位應按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術規(guī)范的要求，設計、建設、維護永久采樣口、采樣測試平臺和排污口標志。
8.2 大氣污染物監(jiān)測要求
8.2.1 應根據(jù)監(jiān)測大氣污染物的種類，在規(guī)定的污染物排放監(jiān)控位置進行采樣；有廢氣處理設施的，應在該設施后檢測。排氣筒中大氣污染物的監(jiān)測采樣按GB/T 16157、HJ/T 397、 HJ/T 365 或HJ 75的規(guī)定進行。
8.2.2 對大氣污染物中重金屬類污染物的監(jiān)測應當每月至少開展1 次；對大氣污染物中二噁英類的監(jiān)測應當每年至少開展1 次，采樣要求按HJ/T 365 的有關規(guī)定執(zhí)行，濃度為連續(xù)3 次測定值的算術平均值。
8.2.3 對其他大氣污染物排放情況監(jiān)測的頻次、采樣時間等要求，按有關環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術規(guī)范的要求執(zhí)行。
8.2.4 大氣污染物濃度監(jiān)測時的測定方法采用表5所列的方法標準。本標準實施后國家發(fā)布的污染物監(jiān)測方法標準，如適用性滿足要求，同樣適用于本標準相應污染物的測定。
8.3 水污染物監(jiān)測分析方法
8.3.1 醫(yī)療廢物處理處置單位排放生活污水中污染物的監(jiān)測按照GB 8978 規(guī)定的方法進行。
8.3.2 醫(yī)療廢物處理處置單位排放工藝廢水中污染物的監(jiān)測按照GB 18466 規(guī)定的方法進行。
8.4 焚燒爐渣熱灼減率監(jiān)測
8.4.1 對焚燒爐渣熱灼減率的監(jiān)測應每月進行1次。
8.4.2 樣品的采集和制備方法按HJ/T 20執(zhí)行。
8.4.3 焚燒爐渣熱灼減率的分析方法按照HJ 1024執(zhí)行。
8.5 醫(yī)療廢物消毒處理效果檢測
8.5.1 消毒處理效果檢測應每月開展1次。
8.5.2 消毒處理效果檢測按照附錄B進行。
9 實施與監(jiān)督
9.1 本標準由縣級以上生態(tài)環(huán)境主管部門負責監(jiān)督實施。
9.2 除標準中7.2.2、7.2.3和7.2.4中的情況之外，醫(yī)療廢物處理處置單位均應遵守本標準的污染物排放控制要求，并采取必要措施保證污染防治設施正常運行。各級生態(tài)環(huán)境主管部門在對醫(yī)療廢物處理處置單位進行監(jiān)督性檢查時，可現(xiàn)場即時采樣獲得均值，將監(jiān)測結果作為判定排污行為是否符合排放標準以及實施相關生態(tài)環(huán)境保護管理措施的依據(jù)。
附錄B
（規(guī)范性附錄）
醫(yī)療廢物消毒處理效果微生物檢測程序和方法
B.1 醫(yī)療廢物高溫蒸汽消毒處理效果微生物檢測程序和方法
B.1.1 檢測材料
采用國家衛(wèi)生健康委員會批準的生物內含式生物指示劑。生物指示劑為嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.s tearothermophilus ATCC 7953)，含菌量為5×105-×106cfu/片。
B.1.2 檢測方法
B.1.2.1 處理效果檢測應采用符合《消毒技術規(guī)范》制作要求的嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示劑，并在其有效保質期內。
B.1.2.2 將多個生物指示劑菌管隨同醫(yī)療廢物，放置于殺菌室內蒸汽處理效果最難保證的空間位置，或將菌管放置在包裝盒內并裹挾進醫(yī)療廢物中，在按照國家標準規(guī)定的滅菌參數(shù)下，進行消毒處理。
B.1.2.3 消毒處理完畢后，取出指示菌劑，捏碎玻璃管，按照產品規(guī)定的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)(如無特殊說明，培養(yǎng)溫度為56℃，培養(yǎng)時間為48h)，同時以沒有經歷消毒處理的生物指示劑菌管做對照，并觀察培養(yǎng)基顏色變化。試驗重復3次。
B.1.3 消毒效果評價標準
以經過消毒的陰性菌管與陽性對照菌管的顏色變化相同與否判斷是否到達消毒效果要求，陰陽對照菌管顏色變化相同或都不發(fā)生變化，說明消毒不合格；顏色變化不同，說明消毒合格。
B.2 醫(yī)療廢物化學消毒處理效果微生物檢測程序和方法
B.2.1 檢測材料
B.2.1.1 實驗菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)。
B.2.1.2 消毒因子：化學消毒劑。
B.2.1.3 中和劑：根據(jù)不同的化學消毒劑選擇適宜的中和劑。
B.2.1.4 稀釋液：胰蛋白胨生理鹽水溶液。
B.2.1.5 培養(yǎng)基：胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白胨大豆培養(yǎng)基。
B.2.1.6 染菌載體：管長為2cm，內徑為4mm的輸液管。
B.2.1.7 模擬醫(yī)療廢物的成分大致包括：5%的有機原料(如漢堡包、肉包子、饅頭)和95%塑料、纖維素和玻璃等。模擬醫(yī)療廢物的總投加重量應大于或等于實際應用中的最大負荷重量。
B.2.1.8 模擬殺菌因子：粉劑化學消毒劑(如石灰粉)可采用滑石粉；液體化學消毒劑(如次氯酸鈉、二氧化氯等)可采用去離子水。
B.2.1.9 細菌培養(yǎng)計數(shù)所用器材，參考《消毒技術規(guī)范》。
B.2.2 檢測方法
B.2.2.1 枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)的制備按照《消毒技術規(guī)范》相關方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)懸液。
B.2.2.2 染菌樣本的制備方法
a)用胰蛋白胨大豆肉湯培養(yǎng)基(TSB)配制成含芽孢懸液濃度為108-1010cfu/mL的TSB芽孢懸液。
b)將輸液管放入裝有芽孢懸液的容器中，攪拌，使其充分接觸并浸泡5min后，將輸液管放在消毒大搪瓷盤中，置于37℃恒溫箱中烘干，制成染菌載體備用，使每克樣本的回收芽孢數(shù)量在5×105-5×106cfu。
B.2.3 中和劑鑒定試驗
按《消毒技術規(guī)范》中的方法進行中和劑鑒定試驗。
B.2.4 處理效果檢測實驗
B.2.4.1 對照組操作步驟
a)處理過程：將一定數(shù)量染菌樣本與待消毒的模擬醫(yī)療廢物混合投加到預先已清潔過(未受到污染)的醫(yī)療廢物處理設備中，并按設備操作說明書的劑量要求和方法，在最大負荷量(滿載)的情況下，加入模擬殺菌因子作為對照組進行處理。
b)采樣：醫(yī)療廢物處理過程結束后，在設備出口排出的醫(yī)療廢物殘渣中收集一定數(shù)量的樣品。
從收集樣品中揀出染菌樣本，取1g-2g，以無菌操作方式，用剪刀剪碎后加到裝有20mL中和劑的離心管中，作用10min，將離心管用手振打200次，并做10倍系列稀釋，選取適宜稀釋度，分別吸取1mL，以傾注法接種于兩個平皿中，做活菌培養(yǎng)計數(shù)。
B.2.4.2 實驗組操作步驟
在最大負荷量(滿載)的情況下，將模擬殺菌因子改為化學消毒劑，其余操作步驟包括采樣過程均與對照組操作步驟相同。對照組和實驗組試驗均重復3遍。
B.2.4.3 陰性對照組操作步驟
試驗結束后，將用過的同批次中和劑、洗脫液和稀釋液接種培養(yǎng)基進行培養(yǎng)；另將未用過的同批次培養(yǎng)基放入恒溫箱進行培養(yǎng)，作為陰性對照。
B.2.5 殺滅對數(shù)值的計算方法
每克樣本菌落數(shù)：(A×B×C)/D
A為每平板平均菌落數(shù)；B為稀釋度；C為樣本洗液體積(mL)；D為樣本的重量(g)；殺滅對數(shù)值(KL)=No-NxNo為對照組每克樣本菌數(shù)的對數(shù)值；Nx為實驗組每克樣本菌數(shù)的對數(shù)值。
B.2.6 消毒效果評價標準
在3次試驗中，對照組細菌芽孢數(shù)量應在5×105-5×106cfu/g，各次試驗的殺滅對數(shù)值均≥4.00，陰性對照組均無菌生長，可判為消毒合格。
B.3 醫(yī)療廢物微波消毒處理效果微生物檢測程序和方法
B.3.1 檢測材料
B.3.1.1 實驗菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)或嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.stearothermophilus ATCC 7953)。
B.3.1.2 染菌載體：10mm×10mm 布片。
B.3.1.3 微波漏能檢測儀(檢測消毒倉室微波有無泄漏)。
B.3.1.4 培養(yǎng)基：胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基。
B.3.1.5 洗脫液：胰蛋白胨生理鹽水溶液。
B.3.1.6 細菌培養(yǎng)計數(shù)所用器材：參考《消毒技術規(guī)范》。
B.3.2 檢測方法
按照《消毒技術規(guī)范》相關方法制備枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)和嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.stearothermophilus ATCC 7953)菌片。
B.3.3 處理效果檢測實驗操作步驟
B.3.3.1 按實際使用情況，在消毒室內模擬擺放常規(guī)處理的醫(yī)療廢物至使用說明書中規(guī)定的最高裝載量(滿載)。將枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)或嗜熱脂肪桿菌芽孢(B.stearothermophilus ATCC 7953)菌片放入消毒袋內，然后置于消毒倉室各層4個角、中央的醫(yī)療廢物中間和消毒倉室最難消毒的部位。放入試驗菌片前，按設備使用說明書要求的方法做預濕處理。
B.3.3.2 菌片布放完畢后，關閉消毒倉室門，按設備使用說明書的消毒程序進行消毒試驗。消毒或消毒完畢后，打開消毒倉室門，以無菌操作方式試驗菌片。
B.3.3.3 將試驗菌片分別加到裝有5mL洗脫液的試管中，用手振蕩200次，做10倍系列稀釋，選擇適宜稀釋度，分別吸取1mL，以傾注法接種于兩個平皿中，做活菌培養(yǎng)計數(shù)，即為實驗組。
B.3.3.4 試驗時應同時設立陽性對照組(菌片對照)與陰性對照組(培養(yǎng)基對照)。陽性對照組：將同批試驗用的菌片放在室溫下，待實驗組達到規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別移入含5.0mL洗脫液的2個試管中，用手各振蕩200下，其余步驟與實驗組相同。陰性對照組：分別取1mL所用洗脫液放于平皿內，加入15mL-20mL培養(yǎng)基，置于37℃培養(yǎng)箱48h，觀察有無污染。試驗重復3次。
B.3.4 殺滅對數(shù)值的計算方法
首先計算各組的活菌數(shù)(cfu/片)，并換算為對數(shù)值(N)，然后按下式計算殺滅對數(shù)值：殺滅對數(shù)值(KL)=No-NxNo為對照組平均活菌數(shù)的對數(shù)值；Nx為實驗組活菌數(shù)對數(shù)值。
B.3.5 消毒效果評價標準
在3次消毒實驗中，每次試驗中的陽性對照菌片回收菌量均應達5×105-5×106cfu/片，陰性對照組應無菌生長，每次試驗各點的殺滅對數(shù)值均≥4.00，可判為消毒合格。
B.4 醫(yī)療廢物高溫干熱消毒處理效果微生物檢測程序和方法
B.4.1 試劑和材料
生物指示劑：枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)。
B.4.2 儀器和設備
與生物指示劑相匹配的生物培養(yǎng)器。
B.4.3 樣品
選擇國際通用的高溫干熱消毒用生物內含式生物指示劑，枯草桿菌黑色變種芽孢(B.subtilis var.niger ATCC 9372)，含菌量為5×105-5×106cfu/片。
B.4.4 分析步驟
B.4.4.1 將多個生物指示劑菌管隨同醫(yī)療廢物，放置于殺菌室內蒸汽處理效果最難保證的空間位置，或將菌管放置在包裝盒內并裹挾進醫(yī)療廢物中，在國家標準規(guī)定的滅菌參數(shù)下，進行消毒處理。
B.4.4.2 消毒處理完畢后，取出指示菌劑，捏碎玻璃管，按照產品規(guī)定的培養(yǎng)溫度和培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)(如無特殊說明，培養(yǎng)溫度為56℃，培養(yǎng)時間為48h)，同時以沒有經歷消毒處理的生物指示劑菌管做對照，并觀察培養(yǎng)基顏色變化。
試驗重復3次。
B.4.5 消毒效果評價標準
以經過消毒的陰性菌管與陽性對照菌管的顏色變化相同與否判斷是否到達消毒效果要求，陰陽菌管顏色變化相同或都不發(fā)生變化，說明消毒不合格；顏色變化不同，說明消毒合格。
B.4.6 精密度和準確度
活菌計數(shù)因技術操作而引起的菌落數(shù)誤差率(平板間、稀釋度間)不超過10%。
B.4.7 質量保證和質量控制
在3次試驗中，對照組細菌芽孢數(shù)量應在5×105-5×106cfu/g以上，陰性對照組均無菌生長，該實驗結果可用。